移宇科技已获得MDR(欧盟医疗器械法规)认证,用于2-75周岁糖尿病患者
创始人
2025-07-22 22:46:06
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据悉,移宇科技胰岛素管理系统(Insulin Management system)已经于2023年获取MDR(欧盟医疗器械法规)认证,并获批用于2-75周岁糖尿病患者,目前国外已经有大量儿童糖尿病患者在使用移宇闭环系统,该系统包含胰岛素泵系统(Insulin Pump system)和持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring system),其中任何一部分都可以独立使用,也可以将两部分组合使用,对比独立使用,组合使用可最大化利用系统内置的APGO闭环算法,实现自动调整胰岛素输注的功能。

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移宇胰岛素泵由于其创新突破的设计,其200U规格重量仅13g(不含胰岛素),体积为40.5x31.5 x11.5 mm,是目前重量最轻,体积最小的一款无导管贴片式胰岛素泵,这样的设计无疑是贴合了儿童糖尿病患者对小巧轻便的设备的需求,满足了儿童体型小,佩戴部位轮换需求苛刻,活泼好动的需要,同时因为很多糖尿病儿童伴随着成长,心理问题也需要重视,父母及孩子本身对隐糖的需求也更为迫切,无导管且小巧,隐蔽性也会更好。即使佩戴设备也可以无拘无束的和同学朋友互动,不会吸引不必要的关注。

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值得注意的是,移宇这款泵虽然在外形上是挺小的,但是输注精度目前是0.05U,对于用量特别少的,如每天10U以内的,精度不一定足够,量太小的不建议使用。虽然使用的是不锈钢钢针,但是由于针比较细,直径只有0.3mm,再加之手动垂直入针的方式,无需额外的助针设备,比起软针泵疼痛感反而更轻微,创口更小,更容易愈合,这也是众多孩子更倾向于选择使用移宇泵的一个重要因素。对于小孩长期使用的便携式设备,好的疗效是必要的,但实现好的疗效的前提条件是长期佩戴体验舒适感,只有能够坚持使用,持续控糖达标,才能获得长期利益。

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爱玩水是很多孩子的天性,尤其是炎炎夏日,少不了去水上乐园冲一冲,去游泳池泡一泡,如果这种需要持续佩戴的设备不能防水,那将是比较麻烦的一件事儿,下了水玩不了多久就担心血糖低了或者高了,半路拎上来打一针,是个不太愉快的体验,好在移宇这款胰岛素泵考虑到了防水性能的需求,其IP28等级的防水功能可支持淋浴、游泳(静水水深可达2.5米,时长60分钟),不用频繁移除或佩戴设备,大大提高了成长中的幸福感。

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当然,科技越来越发达,我们相信有更好的方法来治疗甚至是治愈,在如今,糖尿病也不是一个绝对导致生命危险的疾病,如果被选中,我们能做的就是好好控糖,等待治愈的那一天。可爱的糖孩子们正在或已经和自己的糖尿病及糖尿病武器成为好朋友,他们创意精妙,会在这些武器上贴上喜爱的图画和装饰,防水稳固的同时,也向世界宣告战胜疾病的积极心态。

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