重庆市人民政府办公厅近日发布《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,提出到2027年实现每年获批上市创新药1-3个,创新药总数突破10个,同步建设3个高能级创新平台和产业集群。
《措施》提出:
●鼓励创新产品研发。对符合科技重大专项支持要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药(以上均包含生物制品,下同)项目,按照临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验4个阶段分别立项,给予不超过研发投入总经费20%的资金支持,最高分别支持200万元/项、200万元/项、300万元/项、1000万元/项。
●支持创新药产业化落地。对创新药每个奖励1000万元,改良型新药、生物类似药每个奖励500万元,中药经典名方产品每个奖励100万元。支持开发新型疫苗佐剂,在使用新型佐剂的疫苗批准上市后,对该佐剂一次性奖励200万元。
●支持先进制造平台建设。对生产服务平台建设及重大产品产业化项目,依法依规给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持。
●支持医药生产服务业发展。对承接非关联市场主体CDMO(合同研发生产组织)/CMO(合同生产组织)业务的生产企业,年度委托服务收入超过1000万元的,按年度委托服务收入金额的3%给予最高500万元奖励。
●完善研发服务平台体系。对投资新建的CRO(合同研发组织)平台给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持。对为无关联单位提供医药研发相关技术服务(含人工智能+制药)的机构,年度服务合同金额超过300万元的,按年度服务合同金额的3%给予最高500万元奖励。
●完善临床试验责任风险补偿机制。鼓励保险机构开发国内临床试验和产品责任保险、海外临床试验和产品责任保险品种,依法依规对投保企业按实际缴纳保费的50%,最高分别补贴50万元、100万元。
●支持中药制剂备案,对完成备案并实现销售的单个品种给予10万元奖励。
●支持扩大对外开放合作。鼓励创新药成果海外权益许可交易,对于实际到位首付款1亿元以上的,按实际到位首付款的3%,给予许可企业最高500万元奖励。
●促进人工智能赋能药物创新。打造“人工智能+制药”公共服务平台,构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式。
《措施》明确,自公布之日起30日后施行,有效期为3年。