近期,河北省张家口市创新建立医用氧生产企业液氧专用槽车储罐备案制度,从源头把控、全链条监管,切实守牢医用氧质量安全底线。
医用氧作为临床急救与重症治疗的关键药品,其纯度与安全性直接关系到患者生命健康。此前,张家口市市场监管部门在日常监管中发现,部分上游供应商在液氧运输过程中存在槽车管理不规范的现象,潜在风险不容忽视。为此,张家口市积极探索监管新模式,通过积极调研,于今年制定印发《医用氧(液态)信息登记备案表》,全面推行“一车一档”专属管理制度。
目前,该备案制度已初见成效。全市三家在产医用氧(气态)生产企业的2025年度液氧原料采购(共27批次),以及一家在产医用氧(液态)生产企业的产品销售(共416批次)已全部纳入备案管理,实现了“购进—生产—销售”与“生产—销售—运输”双链条监管覆盖,构建起医用氧全环节闭环监管体系。
据介绍,该制度突出“专用”属性,明确要求企业备案槽车车牌号、编号、驾驶员联系方式以及液氧批号、充装量、销售去向等关键信息,并同步建立动态台账与月度报告机制,确保每一批次液氧从运输到使用的全过程可追溯。通过将监管关口前移,实现对运输载体的精准管控,从源头杜绝混装隐患。
“备案制度看似是‘小切口’,实则是守护民生用药安全的‘大举措’。”张家口市市场监管局相关负责人表示,下一步将持续优化备案流程,加强数据共享与应用,以更高标准、更实举措筑牢医用氧质量安全屏障,全力保障群众用药安全。(刘颖莉、张丽萍)