【导读】创新药新政出台，业内人士重磅解读

中国基金报记者 莫琳

创新药“王炸”政策出台，不仅二级市场沸腾了，一级市场也沸腾了。

近日，国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。7月1日，国家医保局召开新闻发布会，专题介绍《若干措施》相关内容。

业内普遍认为，该政策让创新药有了全链路的政策支持。受访的多位医药行业分析师和创投人士指出，该政策通过研发端、准入与支付、临床应用多个层次的组合拳，构建了支持创新药高质量发展的闭环体系，有望推动中国从“仿制药大国”向“创新药强国”跨越。

高特佳投资集团副总经理于建林直言，文件出台的核心逻辑是进一步促进创新药研发以临床价值为导向，进一步拓宽创新药的支付渠道；进一步提高创新药的可及性，满足百姓多层次的用药需求。未来一级市场创新药的投资范式将从单一研发管线估值转向“全球化+商业化+政策豁免”三维驱动。

医保数据赋能+资本破局

降低创新风险

过去十年里，我国创新药经历了飞速发展的时期：创新创投活跃、研发管线丰富。然而，同质化问题也随之而来，靶点与管线布局也存在“追热点”的现象。

为了避免这些问题，《若干措施》提出了医保数据应用的突破性举措，即支持医保数据用于创新药研发；在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务；依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。

光大证券医药行业分析师王明瑞分析认为，政策明确推动医保领域公共数据资源向创新药研发开放，依托全国统一医保信息平台开发数据产品。这一举措可帮助企业精准定位高发疾病领域（如肿瘤、自身免疫病等）和临床短缺领域（如罕见病、儿童药等），减少研发资源错配，预计将使创新药研发效率大幅提升。

信宸资本进一步指出，《若干措施》还鼓励商业健康险资金参与创新药研发投资，为早期项目提供更稳定的资金支持。这一举措将提升创新药企业的研发效率，缓解其融资压力，提高研发管线的可持续性。

于建林认为，对于一级市场创新药投资来说，《若干措施》鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，为创新药引入了耐心资本，使得创新药企有望获得更长周期的资金支持，也让一级市场更有信心投入早期研发项目；同时，《若干措施》引导和支持聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，上述领域将成为投资机构的关注重点。

综合来看，数据开放与引入耐心资本降低了创新药研发的前端风险，政策指导降低了创新药研发的后端风险。

破解“最后一公里”难题

中信证券研报中指出，当下创新药发展的瓶颈集中在支付端、应用端。因此，商保的发展势在必行。《若干措施》首次增设“商业健康保险创新药目录”，形成“基本医保保基础、商保目录促创新”的分级保障机制，促进创新药全球市场发展。此外，商保公司和企业主导的、医保部门参与的创新药市场化定价对于产业发展是一剂强心针，将打开我国的创新药支付空间。

国家医保局还介绍，商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致。企业可自主申报纳入医保目录或纳入商保创新药目录，也可同时申报两者。

临床应用端，优化药品挂网程序，推动创新药加快进入定点医药机构；对不适合按病种付费的创新药病例，支持医疗机构申报“特例单议”；鼓励定点医疗机构需在目录更新后3个月内召开药事会，且不得以机构用药目录数量、药占比影响创新药配备，医保谈判/商保目录内药品不受“一品两规”限制。

信宸资本认为，文件给出了突破性细则，从执行层面破解“最后一公里”的进院难题。这一政策将大幅缩短创新药从获批到放量的时间窗口，提升商业转化效率，为创新药商业化的快速放量提供了制度助力。

创新药将是下半年确定性较高的方向

得益于集采等政策趋势优化、商业医疗保险推动、AI产业催化赋能等医药外部环境的向好，以及医药创新进入收获期和关税扰动背景下自主可控趋势强化，中信证券认为，考虑到创新药板块除海外斩获外，新增国内政策大力支持，中信证券认为2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势确定性较高，同时分化也将更加明显，拥抱创新驱动和“国际化+自主可控+院外营销”模式改革将是下半年相对更有确定性的布局方向。

中金公司认为，中国创新药已经进入渐进式创新的2.0时代，开始具备国际竞争力。目前中国创新药产业已由“引进模仿”转向“创新输出”。未来1～2年，具备国际竞争力的临床数据和MNC合作形式的BD事项是重要催化剂。

从机构投资逻辑来看，于建林认为，从估值体系看，投资机构由过去管线估值转向关注商业化盈利与BD兑现。从赛道选择来看，会更加聚焦技术壁垒与政策豁免领域，例如高技术平台型（ADC、PDC、TCE、双抗/多抗）、下一代免疫疗法、siRNA以及商保目录覆盖的高值药（肿瘤、罕见病）等。

编辑：杜妍

校对：王玥

制作：鹿米

审核：陈墨

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