央广网重庆12月21日消息（记者白刁尹）近日，重庆市药品监督管理局召开“深化药械改革——重庆在行动”专题报道媒体记者座谈会。记者从会上获悉，重庆首创打造“渝药创新生态链”，全市157家科研院所、医疗机构、重点高校和企业加入，发布首批在研项目175个，推动72个项目取得实质性进展，全市116个药品，39个三类医疗器械获批上市，分别同比增长20.8%、21.8%。

据了解，“渝药创新生态链”建设于2024年1月市药监局牵头发起。该项目通过打通“政策引导、项目支持、技术转化、临床使用”链接通道，整合分散在相关部门、科研院所、医疗机构、重点高校中的创新政策、项目资金、技术人才，并搭建“超级资源池”，推动生物医药产业创新发展和成果转化。

2025年11月7日，重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”正式获得国家药品监督管理局批准上市，标志着重庆在细胞治疗创新药品领域实现“零”的突破。这不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白，更为全球儿童白血病治疗提供了经验。

从政策帮扶到多措并举激发产业活力，重庆正全力打造创新药械从实验室到获批上市的“快车道”。

由两江新区企业润生药业有限公司研制的“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”于2025年9月9日成功获批上市，该产品适用于12岁及以上青少年和成人的哮喘预防性治疗。成功突破原研药公司葛兰素史克（GSK）的技术壁垒，是中国首仿的高端复杂制剂。

润生药业（央广网发 企业供图）

“药械组合”是这款产品的核心特点，高技术壁垒的吸入粉雾剂，能将药物精确递送到患者肺部外周小气道等病灶部位，从而实现有效性和安全性的良好平衡，这将为广大哮喘患者带来更高效、更便捷、更安全的治疗选择。“这款产品的给药装置操作简便、给药剂量准确、且无需抛射剂，有利于提高患者依从性和保护生态环境。”润生药业相关负责人说。

重庆精准生物的CAR-T细胞治疗药物与润生药业的吸入粉雾剂接连获批，分别实现了细胞治疗和高端复杂制剂两大前沿领域“零的突破”。这正是重庆市自2024年起系统构建 “渝药创新生态链” 的典型成果。这个整合了全市157家单位资源的平台，通过“政策陪跑”模式，提前介入、一站式服务显著加速了创新成果的转化效率。

“未来三年，重庆有望获批创新药3~5个。”市药监局党组成员、副局长王力介绍，近年来，市药监局通过建立覆盖全市的需求对接与联动服务机制，共建生物医药创新服务中心，对创新药械重点项目纳入清单管理，将“事后审批”变为“事前服务”，有效降低产品研发上市风险和时间成本，积极回应社会关切，解决企业急难愁盼。

为提升服务效能，市药监局打通了技术服务窗口的“最后一公里”。在重庆国际生物城设立了生物医药创新服务中心，为园区和企业提供“法规咨询-技术攻关-注册申报”全链条服务，真正实现“园区事情园区办”。

值得一提的是，今年10月，国家药监局药械审评检查西南分中心在渝设立，意味着企业可以在“家门口”就与审评专家进行深入交流，特别是在早期研发、临床试验方案设计等关键环节，就能获得及时有效的指导，大幅缩短产品上市周期。

除靠前服务外，市药监局还不断帮企业减负。目前，全市持续深化审评审批改革，131个行政审批和政务服务事项实现“全程网办”零跑动，扎实开展全国首批优化药品补充申请改革试点，药品补充申请获批时限最短压缩至26个工作日、压缩近90%，赛立奇单抗注射液的获批周期较平均时限提前100余天，在国内同类品种中首个获批上市。