甘李药业：将严格按照法律和相关规定及时披露FDA审查进展_资讯

创始人

2024-01-24 18:27:04

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金融界1月24日消息，有投资者在互动平台向甘李药业提问：君实、百济、亿帆都能在公告或互动中积极回复FDA现场核查日期、PDUFA目标审评日期等信息，为什么公司这些一概不透露？请问甘李胰岛素的PDUFA目标审评日期是哪天？

公司回答表示：根据审查要求，FDA将在审评周期内择期进行批准前检查（Pre Approval Inspection，PAI），如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。

来源:金融界AI电报

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