在国家政策持续加码的推动下，深市医药企业正迎来前所未有的发展机遇。海思科医药集团近期宣布，其自主研发的国家1类创新药临床试验申请获得国家药品监督管理局正式受理。这一里程碑式进展充分展现了企业在自身免疫疾病治疗领域的研发实力，同时彰显出公司对创新药研发战略的坚定承诺。当前医药产业正经历深刻变革，国家层面密集出台创新药扶持政策，构建起从研发激励到市场准入的全链条支持体系。深市创新药企积极响应政策号召，将自主创新确立为核心驱动力，在生命健康领域持续深耕。

政策红利释放创新活力

近年来，国家对创新药产业的支持力度持续增强，形成了多维度的政策支撑格局。审评审批机制改革成效显著，国家药品监督管理局推出的系列举措大幅压缩了创新药上市时间。医保目录动态调整机制的建立，为创新药快速进入临床应用开辟了绿色通道，有效提升了创新成果转化速度，使患者能够更早获得先进治疗方案。

地方政府同样积极响应国家战略部署。北京于2025年4月发布的《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》提出，对园区内企业研发或引进的创新药械实施重点项目制管理，提供全流程服务和前置辅导，加快产品注册进程。这些具体措施为优质创新品种的转化落地提供了有力保障。

政策春风的吹拂下，深市创新药企业取得了令人瞩目的突破。华东医药在自身免疫、肿瘤、内分泌等核心领域构建了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，多款创新药成功获批上市并纳入医保目录。贝达药业深耕肿瘤创新药领域二十余年，建立了完整的肺癌关键靶点产品线，并积极向其他治疗领域拓展。华东医药相关负责人透露，公司创新药研发中心自主开发的多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目均在顺利推进中。

挑战中寻求突破路径

尽管发展势头良好，深市创新药企业仍面临诸多挑战。研发环节的复杂性日益凸显，靶点发现与验证难度较大，药物设计优化过程复杂，临床试验周期长、成本高且成功率偏低。资源配置方面，高端跨学科研发人才短缺问题突出，人才培养成本居高不下。创新药研发的高风险、长周期特性使得资金筹集困难，企业容易受到投资限制与股权稀释的影响。

华东医药相关负责人指出，创新药研发平均耗时10年至15年，临床试验阶段失败率高达90%以上。创新药研发成本高昂，涉及多学科交叉，临床试验阶段需要投入大量资金用于患者招募、数据收集等工作，给企业带来巨大资金压力。

面对这些挑战，深市企业正通过差异化战略、国际化布局和技术创新寻求突围。华东医药近5年来完成了超过30项商务拓展合作，通过与全球领先医药企业的合作，一方面搭建并持续完善创新研发生态圈，提升研发能力；另一方面不断引入多款高潜力产品，强化商业化能力。这些合作不仅加速了产品管线的迭代，也通过商业化权益的拓展为现金流提供了有力支撑。

贝达药业为实现优势互补、协同发展，促进人才、项目、信息及资金的互动交流，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。在机遇与挑战并存的医药创新浪潮中，深市药企凭借敏锐的市场洞察力与坚定的创新决心，加速研发与转化，以灵活策略在激烈竞争中突围。从差异化的技术攻关到产业链的协同创新，这些企业正以实际行动证明，唯有直面挑战、主动变革，方能在全球医药产业格局重塑的进程中，锚定属于中国创新药的发展坐标。

来源：金融界