医疗器械作为守护生命健康的重要产品,其质量安全不容小觑。为扎实开展药品法治宣传教育工作,充分发挥药品法治宣传教育基地平台作用,近日,珠海市香洲区市场监管局开展2024年香洲区医疗器械经营企业法律法规暨业务知识培训会。培训特邀广东食品药品职业学院副教授李叶红授课,香洲区医疗器械经营企业质量管理人员、市场监管人员等340余人参加。
此次培训从医疗器械定义、经营环节法律法规要求、不良事件监测报告、《医疗器械经营质量管理规范》新修订重点内容等方面进行深入浅出的讲解,对业界备受关注的自动售械机、直调运营、UDI(医疗器械唯一标识)等内容进行重点解读,针对经营环节常见违法行为对企业作出警示教育。培训现场学习氛围浓厚,参训人员认真倾听、积极思考、仔细记录,切实达到以培促学、以学促效的目的。
香洲区市场监管局副局长陈文雄强调,保障医疗器械安全有效需要监管部门和企业各司其职、密切配合,相关单位和企业要进一步提高思想认识,完善质量安全管理制度规范,落实质量安全主体责任;要进一步增强法律意识,落实落细各项制度要求,做到合法合规诚信经营;要进一步强化风险意识,加强风险防范措施,加大隐患排查整改力度,守牢医疗器械质量安全底线。
下一步,香洲区市场监管局将继续增强药品法治宣传教育的吸引力和影响力,夯实药品安全巩固提升行动成果,推进监管能力建设,防范化解医疗器械质量安全风险,织密医疗器械质量安全网,保障人民群众用械安全。
南方+记者 蒋欣陈
【作者】 蒋欣陈
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端