泽璟制药ZG006获FDA孤儿药资格未来研发享政策支持_资讯

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2025-11-16 16:27:38

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11月16日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。

ZG006是全球第一个针对DLL3的三特异性抗体药物，具有成为同类最佳分子的潜力。该药物已获得FDA和中国NMPA的临床试验许可，并被纳入突破性治疗品种。

获得孤儿药资格认定后，ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面将享受政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及7年的市场独占权。

2025年前三季度，泽璟制药实现收入5.93亿元，归母净利润-9342万元。

孤儿治疗制药税收抵免独占权未来注射用资格药物政策内分泌癌孤儿药申请费

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