长沙晚报掌上长沙10月1日讯(全媒体记者 匡春林)10月1日起,《湖南省细胞和基因产业促进条例》(以下简称《条例》)正式施行。《条例》共8章48条,覆盖产业全链条,从细胞采集、研发、临床试验到安全保障,提供法治“定心丸”,填补制度空白,进一步促进细胞和基因产业高质量发展。
《条例》以立法形式将细胞和基因技术纳入地方战略,明确适用范围和监管职责,由“政策支持”升级为“法治保障”。
《条例》的核心在于打造“从实验室到病床”的闭环路径,破解产业动力不足的难题。为构建支撑产业高质量发展的生态系统,《条例》明确“政产学研医”协同创新体系。有条件的县级以上人民政府及其有关部门应当完善产业发展、项目支持、资金扶持、创新激励、人才引进等方面的政策,充分发挥政府投资基金的支持作用,鼓励金融机构提供金融支持,鼓励保险公司开发相关保险产品。
在保障患者权益上,《条例》设置三大刚性约束:知情同意双确认、损害救济兜底和自主决策保障。同时,细胞采集全流程追溯和质量管理体系被纳入法规,将持续加强产品检验检测能力建设,确保产品质量安全。
产业快速扩张带来伦理和安全挑战,《条例》始终将保障人民健康放在首位。第一条明确将“有效防范和应对生物安全风险”作为立法目的之一。同时,明确安全措施包括设立科技伦理委员会、禁止基因歧视等硬约束,并要求任何单位和个人不得基于基因检测结果限制或者剥夺个人在受教育、就业等方面的合法权益,并打击非法采集。数据隐私也被重点规制,样本须去标识化处理。