9月15日，杭州新元素药业股份有限公司向港交所递交上市申请。

2023年、2024年及2025年上半年，公司分别净亏损0.97亿元、4.34亿元及1.65亿元。公司的亏损主要来自研发开支及行政开支。公司尚未有产品进入商业化阶段，核心产品存在研发及市场推广不确定性风险。

尚无产品获批商业销售

招股书显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病（CKD）等问题。目前，公司建立了一条包括两款临床阶段产品及多个临床前阶段项目。

公司计划把握以下机遇，并相应实施公司的主要战略：第一，加速核心产品ABP-671的全球商业化进程；第二，加速关键产品ABP-745的临床开发及上市；第三，拓展公司产品及临床前项目的适应症；第四，推进商业化战略的实施并促进业务发展合作伙伴关系；第五，吸引、留存及强化高素质人才基础。

根据招股书，公司目前并无产品获批进行商业销售，也没有从产品销售中产生任何收益。2023年、2024年及2025年上半年，公司分别净亏损0.97亿元、4.34亿元及1.65亿元。公司亏损主要来自研发开支及行政开支。

公司经营产生负现金流，绝大部分经营现金外流是研发及行政活动产生。2023年、2024年，经营活动所用现金净额分别为1.92亿元、3.68亿元。2025年上半年，经营活动所用现金净额为0.003亿元。通过推出及商业化产品、降本增效、发展意向合作、订立授权安排，公司预计经营活动产生的现金流会增加。

研发开支较大

2023年、2024年及2025年上半年，新元素药业研发开支分别约为1.77亿元、3.38亿元、0.74亿元，其中用于核心产品研发的开支分别为1.55亿元、2.84亿元、0.63亿元，分别占相应年度/期间总研发开支的87.9%、83.9%、85.5%。2025年上半年ABP-671研发开支同比减少，是因为临床开发取得进展。随着公司持续推进ABP-6712b/3期临床试验，预计ABP-671继续产生重大研发开支。

新元素药业的主要供应商包括CRO（医药合同研发机构）、CDMO（医药合同研发生产机构）合作伙伴及原材料供应商，2023年、2024年及2025年上半年，公司向前五大供应商的采购额分别约为1.46亿元、2.88亿元及0.55亿元，分别占相应年度/期间公司采购总额的86.0%、87.5%及77.9%，公司向最大供应商（总部位于美国，公司委托其在美国进行临床试验的CRO）的采购额分别占相应年度/期间公司采购总额的44.6%、56.8%及54.7%。

新元素药业表示，公司的业务及前景很大程度上取决于公司的候选药物的成功。若公司未能成功完成候选药物的临床开发、获得监管批准或实现商业化，或若公司的上述活动出现严重延误或成本超支，则公司的业务及前景可能会受到重大不利影响。