文/瑞财经 程孟瑶

完成3400万美元的C轮融资仅过3天，InxMed Limited（简称：应世生物）就迅速递交了港交所上市申请。

成立8年以来，虽然累计获得超1.3亿美元融资，但对于尚无产品商业化的应世生物来说，资金问题依然是眼前最大的挑战。

为支撑后续的研发及运营，应世生物选择通过上市募集更多资金。而今年5月，全球首个FAK抑制剂Defactinib在美国获批上市，给了应世生物IPO的底气。

应世生物的核心产品为FAK抑制剂Defactinib（IN10018），目前，应世生物在尝试Defactinib联合用药，根据不同的癌种设计不同的给药方案，在研产品主要针对8种适应症。

公开报道显示，早在2023年，应世生物创始人王在琪就在采访中表示，预计次年提交IN10018的新药上市申请，不过这款药物至今依然未正式提交上市申请。

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肿瘤耐药赛道创业

估值超3亿美元

应世生物成立于2017年，是一家处于临床后期阶段的生物科技公司，专注于解决由肿瘤防御所引起的耐药问题。

成立以来，应世生物先后获得6轮融资，递表前的8月22日，公司完成C轮融资，投后估值3.06亿美元。

其主要投资机构包括复健资本、新希望医疗健康、国投招商、陕投成长、北京昆仑基金、重庆比邻星等，穿透后的股东包括郭广昌的复星医药（600196.SH，02196.HK）、刘永好、厚生投资、昆仑万维（300418.SZ）、莱美药业（300006.SZ）等。

目前，王在琪、曹飞、张宁、Yang Weiping通过一致行动协议共同控制应世生物26.51%的股权。作为应世生物创始人，王在琪今年已经62岁，曾是K药、HPV疫苗在中国上市的推手。

1995年6月，王在琪在美国约翰霍普金斯医学院完成博士后研究后，其加入美国联盟纪念医院的内科住院医师；2001年开始从事药物研发工作，先后在礼来、先灵葆雅、默沙东等多家跨国药企工作，创立应世生物前，为罗氏中国上海创新中心研发创新中心负责人。

而王在琪选择的创业赛道颇为独特，聚焦于肿瘤耐药这一临床痛点领域，其押注的FAK靶点也不是一个新靶点，而是被辉瑞、葛兰素史克、勃林格殷格翰等跨国药企纷纷放弃的靶点。

目前，应世生物共有5条产品管线，其中核心产品高选择性口服小分子FAK抑制剂Ifebemtinib(IN10018)，就是王在琪在2017年以150万美元价格从勃林格殷格翰收购，随后自主开展转化医学研究及临床研究。

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五条研发管线

OMTX705源于外部授权

与跨国药企将Ifebemtinib定位为抗肿瘤单药不同，应世生物将Ifebemtinib定位为与不同的治疗方式联合的基石疗法。

目前，IN10018与PLD联合治疗PROC（铂耐药性卵巢癌）、与KRAS G12C抑制剂联合治疗一线NSCLC（非小细胞肺癌）、与KRAS G12C抑制剂联合治疗CRC（结直肠癌），三种适应症已获得NMPA突破性疗法认定，其中针对PROC适应症的产品最快将于2025年底/2026年初提交NDA申请，这也是应世生物管线中进度最快的产品。而应世生物能否顺利推进产品的研发与上市销售，目前仍然面临一定的不确定性。

此外，应世生物提到，2020年中国PROC病例数约为1.78万例，2024年增加至约1.86万例，复合年增长率为1.1%，预计2035年该数字达到2.02万例。这也意味着，即便成功商业化，实际上PROC的市场空间依然非常有限。

相较而言NSCLC的商业化更具想象空间。招股书显示，中国肺癌年发病数从2020年的97.66万例增至2024年的114.49万例，预计2035年将达155.62万例。NSCLC作为肺癌最常见亚型，约占全球肺癌病例的85%，是中国癌症死亡的主要诱因且存在未满足医疗需求。不过应世生物针对NSCLC适应症的产品，最快需要2027年才能完成试验。

相较于其他创新药公司，应世生物的在研管线不算多。其另一款FAK抑制剂IN10028（第二代选择性FAK抑制剂药物），预计于2025年内提交该候选药物的IND申请，首次人体临床试验预计将于2026年第一季度开始。

此外，为探索FAK抑制剂与RAS靶向治疗相结合的革命性治疗方式，应世生物还有三种创新候选抗体偶联药物ADC在研。

其中，FAP ADC药物OMTX705是应世生物于2020年自西班牙创新生物技术公司Oncomatryx获得授权，目前处于I期临床阶段，是除IN10018之外，应世生物进度最靠前的管线。应世生物拥有该候选药物在大中华地区、韩国及东南亚地区的独家开发、生产和商业化权利。

另外两款TAAADC管线则还处于临床前阶段。其中IN30758聚焦于FAK上游信号通路，与FAK抑制剂具有协同作用；IN30778靶向在多种实体瘤中高度表达且丰富的独特肿瘤相关抗原。

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研发花费2.52亿

期内累亏3.97亿

尚无产品实现商业化，应世生物未自产品销售产生任何收入。2023年、2024年以及2025年1-3月（简称：报告期），应世生物的经营亏损分别为1.74亿元、1.43亿元、2750.9万元，期内累积净亏损3.97亿元。

研发费用及行政支出是应世生物亏损的主要原因，不过期内，应世生物研发费用同比减少，行政支出同比走高。

各期，应世生物分别产生研发费用1.36亿元、1.00亿元、1621.4万元，累积2.52亿元，其中临床及临床前费用占比56.3%、52.5%、40.8%。

同期，公司行政开支分别为3810.4.万元、4507.1万元、1289.8万元，合计9607.3万元，2024年和2025年1-3月金额同比分别增长18.28%、30.73%。

截至2025年3月31日，应世生物在中国建立了南京、上海、北京和深圳团队，并拥有跨中国、美国、加拿大高水平转化医学与临床开发团队，研发运营人员有58名，约50%的研发人员拥有硕士及以上学位，超过15%拥有博士学位。

此外，应世生物尚未建立自主生产能力，依赖CDMO企业完成药品生产，同时将临床试验全部外包于CRO公司。这种模式有效降低了固定资产投入和运营成本，使公司能更专注于核心研发和临床策略，但也需要注意供应链稳定性、质量控制一致性等风险。

各期，应世生物现金经营成本总额分别为1.20亿元、9504.9万元、2126.3万元，对于目前资金状况，应世生物表示，公司预期在有需要时筹集下一轮融资，最低缓冲期为12个月。

截止2025年3月，应世生物流动负债中银行贷款6352.7万元，贸易及其他应付款项4562.1万元，期末现金及等价物1.34亿元。

附：应世生物上市发行中介机构清单

联席保荐人：中信证券（香港）有限公司｜建银国际金融有限公司

法律顾问：科律香港律师事务所｜竞天公诚律师事务所｜奥杰律师事务所

申报会计师及核数师：毕马威会计师事务所

行业顾问：灼识行业咨询有限公司