中国患者再一次与全球同步享受到最新产品和技术。

日前，全球领先的人工听觉技术研发企业科利耳全球首发智能人工耳蜗植入系统Nexa，该系统同步落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区树兰(博鳌)医院，并完成全球上市后首批临床使用。当天，7名感音神经性耳聋患者在该院接受首批Nexa智能人工耳蜗植入手术。

“这是我们医院通过‘零关税’进口药械政策引进的首款医疗器械，第一批购买50套，涉及货值约1500万元，减免税额超百万元。”树兰(博鳌)医院信息医工部主任龚仲之介绍，截至7月5日，已完成约50台手术。

近半年来，乐城先行区多家医疗机构陆续引进了多款进口药品和医疗器械，正在惠及更多国内国际患者。这得益于乐城先行区管理局等多部门推动“零关税”进口药品、医疗器械监管服务创新，率先探索研发园区“政策准入—通关申报—临床使用”全链条区块链存证追溯系统，打造“单一窗口”与海关系统无缝对接的医疗特区监管平台，推动“零关税”进口药品、医疗器械政策快速落地实施。

协同联动

探索创新监管服务机制

登录特许医疗综合追溯管理平台，可见特许药品、特许器械、特医食品等多个选项。在其中，选择“零关税”选项，即可通过自主填报，申报享惠主体和“零关税”进口药品、医疗器械。

“这个新平台将特许药械和‘零关税’药械等功能整合在一起，用一个系统、‘不出医院’就能完成申请，操作非常方便。”龚仲之一边打开电脑演示，一边对海南日报全媒体记者说。

2024年12月25日，海南省政府印发《海南自由贸易港“零关税”进口药品、医疗器械管理办法》，“零关税”进口药械政策正式落地。

“我们的初衷就是在确保政策尽快落地见效的同时，尽量不增加医疗机构负担，甚至可以为其‘减负’。”乐城先行区管理局中心药房主管、“零关税”相关业务负责人吴灵珊介绍，早在政策筹备阶段，该局就同步联动海口海关等多部门，探索创新监管服务机制。

“在乐城落地的优惠政策很多，如果每项政策对应开发相应的系统，会很繁琐。因此，我们首先考虑的是既要做好政策‘加法’，又能为基层有效‘减负’。”吴灵珊说，为此，乐城先行区管理局、海口海关、乐城医药监管局等多部门联动，整合乐城先行区多个优惠政策涉及申请事项，打造特许医疗综合追溯管理平台，并在此基础上，打通多部门信息系统，推进多部门协同工作机制。“平台上申报的信息与海关实现实时传递、互联互通，一次操作可满足多部门申报需求，更加便捷高效。”

据统计，平台搭建后，自2024年12月31日首单落地以来，截至今年6月30日，已有博鳌超级医院、瑞金海南医院、博鳌一龄等14家乐城园区内医疗机构通过享惠主体资格认定申请，累计引进58批次进口药械，免税总货值超1.3亿元，减免税款累计超1800万元。

全程监管

充分释放政策红利

要真正实现简化医疗机构操作，必须解决的问题是：实现乐城医疗数据和海关数据“一对一”精准匹配。

为此，乐城先行区、海口海关等多部门，一一对照了解海关数据要求，明确硬性要求的同时，对非硬性要求进行协商。“经过对照梳理后，我们为医疗机构整理出一份信息填写指南，并发放到所有医疗机构手中。”吴灵珊说。

打开这份指南，可见其中分列商品编码(海关税号)、商品名称、申报计量单位、法定第二计量单位等多个类目，涉及上百条信息，可以覆盖医疗机构信息填写的主要需求。“海关报关信息和我们医疗常用的表达方式不同，参照这一表格，填写就明确多了。”龚仲之说。

“在实操中，医疗机构反馈，产品信息需要手动反复输入多次。根据反馈意见，我们不断优化系统，目前已经推动产品信息实现了同步导入，医疗机构无须再填写。”吴灵珊表示。

乐城先行区“政策准入—通关申报—临床使用”全链条区块链存证追溯系统，依托区块链等信息技术，实现从产品引进到流向患者的全流程追踪。不仅监管享惠主体申请、药械通关申报，也监管药械后续的使用。

吴灵珊说，在使用通过“零关税”政策引进的进口药械时，医疗机构需同步录入处方信息，明确谁开药、开了多少量、哪位患者使用等信息，信息会同步至海关等部门。“如果在使用中存在异常，系统会自动识别异常，并推送警报信息到相关管理部门，确保进口药械真正惠及患者。”

“未来，我们将持续优化平台及机制，推动扩大园区享惠主体、享惠药械品种，让政策红利释放更大效益，惠及更多百姓。”乐城先行区管理局有关负责人表示。

李豌