欧盟通行！G100-E纳米孔测序仪获签CE IVDR法规符合性声明
创始人
2026-01-19 19:08:08
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2026年1月19日，杭州华大序风科技有限公司（简称：华大序风）签署了纳米孔基因测序仪G100-E的欧盟IVDR法规符合性声明（EU Declaration of Conformity），这意味着该产品在产品质量、技术指标、安全性能等方面，具备欧盟临床市场的准入条件，也是G100-E在有CE IVDR资质要求的国家内自由流通的关键一步。这将为全球用户带来更灵活、更多元、更可靠的选择。
CE认证是产品进入欧盟市场、在全欧盟自由流通的通行证，代表产品符合与该产品相关的欧盟法律法规和标准。
G100-E是一款中通量的纳米孔基因测序仪，外型小巧、便携，采用双芯片架构，支持独立运行，具有灵活的通量选择。此外，G100-E具备全覆盖、快速读和自由测的独特优势，在塞拉利昂疟疾耐药监测、基孔肯雅热防控的快速响应、HIV新亚型鉴定及“万株菌计划”等应用中均展现出了卓越性能。
展望未来，华大智造作为华大序风纳米孔测序仪的全球经销商，将继续携手，持续推动基因测序速度、读长、准确率及测序成本等各个关键指标突破，为全球用户提供覆盖长短读长的完整测序解决方案，让基因测序更可及、让生命皆可测。
(华大智造 动态宝)
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