齐齐哈尔市创新“一档一卡一清单”制度提升药械监管效能_资讯

齐齐哈尔市创新“一档一卡一清单”制度提升药械监管效能

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2025-10-20 15:27:58

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来源：齐齐哈尔市委宣传部

近日，齐齐哈尔市市场监督管理局联合市司法局推出 “一档一卡一清单”工作制度方案，创新药械监管模式，助力营造良好营商环境。

该制度方案以“三固化、三便于”为原则，即固化检查责任、内容和频次，便于监管主体落实责任、监管人员统一标准、监管机构“亮码入企”。一是实行分级精准监管。根据药品零售企业量化分级和医疗器械经营分级监管标准，确定不同检查频次，提高监管针对性。二是推行“亮码入企”机制。严格实行“亮码入企”行政检查模式，确保检查于法有据、精准高效，切实减轻企业负担。三是建立标准化管理体系。通过制定《药品经营环节重点事项监督检查清单》《药品零售企业质量管理明白卡》等，规范检查内容和企业质量管理体系建设，同时建立企业材料档案及信用档案，每年更新，实现动态管理。

该制度方案的实施，将有效杜绝随意检查，增强监管合力，提升企业主体责任意识，保障药械安全有效。下一步，齐齐哈尔市市监局将持续推动该制度落实，加强培训宣贯，确保各项要求执行到位，为药品、医疗器械行业高质量发展提供有力保障。(宋燕军、刘广河、杨雪)

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