央广网西安9月20日消息(记者陈锵 实习记者陆显翊 )9月19日,陕西省医疗器械企业“宣传周” 监管法规专题培训会在西安举办。本次活动由陕西省药品监督管理局主办,陕西省医疗器械协会协办。
专题培训会活动现场(央广网发 实习记者 陆显翊 摄)
陕西省药品监督管理局副局长张宸出席并介绍了当前陕西医疗器械行业形势、产业实际和监管重点等情况。张宸表示,本次培训,既是一次业务学习,也是一次思想动员;既是一次政策解读,也是一次发展共谋;既是响应“全国药品安全宣传周”“安全用械、守护健康”主题的具体行动,也是我们贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(53号文件)精神,破解产业发展难题、筑牢质量安全防线的重要举措。让我们以“时时放心不下”的责任感,守住每一件产品的质量;以“事事紧抓不放”的执行力,推动产业高质量发展。
记者从会议现场获悉,陕西省委、省政府将医疗器械列为重点产业链,“秦创原”创新驱动平台、西安“双中心”城市定位、西安高新区国家级示范区等政策叠加,为陕西医疗器械产业跃升提供机遇。“研发—中试—检测—审评—生产”全链条生态初步成形,陕西正从“跟跑”迈向“并跑”,部分领域有望“领跑”。
培训会现场(央广网发 实习记者 陆显翊 摄)
据悉,本次培训会培训围绕医疗器械产品全生命周期风险管控能力提升的主题,包括医疗器械法律法规解读、设计开发管控要点、Ⅱ类产品注册常见问题、监督检查典型案例、风险管理及公用设施管理等实用模块,由陕西省药监局相关处室、省医疗器械检验院、审评中心、不良反应监测中心等单位的多位专家进行授课。
据了解,此次培训会系“全国药品安全宣传周”系列活动的重要组成部分,旨在深入贯彻落实国家关于深化药品医疗器械审评审批制度改革、促进医药产业高质量发展的决策部署,破解产业发展难题、筑牢质量安全防线。