新通药物科创板IPO获受理
创始人
2025-12-30 16:02:31
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上交所官网12月29日显示,西安新通药物研究股份有限公司(简称“新通药物”)提交的科创板IPO申请获受理。

图片来源:上交所官网

新通药物本次IPO拟募资9亿元,将用于新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目并补充流动资金,以全面提升公司核心竞争力与可持续发展能力。

深耕肝病领域

核心产品已上市

新通药物是一家专注于创新药物研发的高新技术企业,拥有逾20年的研发积淀。公司聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)及肝癌等重大肝病领域,致力于开发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物,旨在填补肝病治疗领域尚未满足的临床需求。

目前,公司共拥有8款核心肝病治疗产品,形成了梯度有序的研发管线。其中,1类创新药新舒沐®(甲磺酸普雷福韦片)已于2024年10月获批上市;注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片已进入II/III期无缝连接注册性临床试验阶段;XTYW001已完成Ia期临床试验;XTYW007已提交IND申请;另有3款肝病在研产品处于临床前阶段。

图片来源:招股说明书(申报稿)

公司2款核心产品甲磺酸普雷福韦片和注射用MB07133,连续入选“十二五”和“十三五”国家重大新药创制专项,体现了公司在肝病药物研发方面的技术实力。

据悉,新舒沐®(甲磺酸普雷福韦片)是全球首个基于肝靶向技术平台开发的乙肝治疗药物。该药物在提升抗病毒疗效的同时,显著降低了肝外组织毒性,与现有乙肝一线治疗药物相比,展现出优异的安全性优势和持久的病毒抑制效果。

根据2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(简称“2025年国家医保目录”),新舒沐®(甲磺酸普雷福韦片)首次被纳入国家医保支付范围,并将于2026年1月1日起执行医保支付标准。

公司另一款核心产品注射用MB07133是基于肝靶向技术平台开发的小分子靶向创新药,适用于晚期原发性肝癌的治疗。该药物有望为靶向治疗或免疫治疗失败后的患者提供新的治疗选择,填补该领域无标准治疗方案的空白,具有突出的临床价值。

募资9亿元加码新药研发及产业化

招股说明书(申报稿)显示,新通药物本次IPO拟募资9亿元,计划分别使用5亿元、2亿元募集资金,投向新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目。

图片来源:招股说明书(申报稿)

其中,“新药研发项目”将加快公司现有管线的研发进程,并布局新的研发管线,进一步提升公司的竞争力。

资金主要用于四个核心药物——靶向抗肝癌药物注射用MB07133、靶向抗乙肝药物富马酸海普诺福韦(HTS)、抗乙肝病毒核衣壳蛋白抑制剂XTYW001和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物XTYW007的临床试验费用、人工费用等,以推动产品的研发进展及上市进度。

“创新药物产业化生产基地建设项目”旨在建设创新药物原料药生产基地,为公司创新药提供原料药中试及产业化生产,进而为公司产业化奠定良好基础,以满足市场旺盛需求,提升盈利能力。

图片来源:招股说明书(申报稿)

股权结构方面,张登科直接持有新通药物46.45%股份,通过西安海金沙间接控制公司7.42%股份,合计控制公司53.86%股份,为公司控股股东、实际控制人。同时,张登科担任公司董事长和总经理。

图片来源:招股说明书(申报稿)

目前,公司核心产品新舒沐®已成功上市,并纳入国家医保支付范围,随着已上市产品销量的逐步提升及在研管线临床试验的持续推进,公司将持续强化肝病领域布局,公司的持续经营能力将得到实质性增强。

未来,公司将始终专注于重大肝病领域的创新药物开发,致力于全面提升从研发到商业化的全产业链竞争力,打造集研发、生产、销售一体化的具备国际竞争力的创新型制药企业,持续为患者提供可负担、安全且治疗效果优异的创新药物。

作者:张问之

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