
瑞财经 刘治颖 12月22日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称:信诺维)科创板IPO获受理,保荐机构为国泰海通,保荐代表人为王喆、王永杰,会计师事务所为安永华明。
招股书显示,信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。公司已形成“1+3+N”的创新药管线梯队(1个NDA受理,3个临床III期,N个早期管线),并通过全球BD交易初步实现了以研养研。信诺维目前尚无药品获批上市销售。
信诺维首个创新药注射用亚胺西福预计将于2026年实现国内获批上市,XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款药品已获CDE突破性治疗药物认定,预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市。
肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下,局部组织细胞增生所形成的新生物。肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类,其中恶性肿瘤统称为癌症。癌症是全球第二大死因,其防治已成为人类健康事业的重大挑战。
在肿瘤治疗范式从传统化疗走向精准靶向、免疫治疗及细胞疗法等创新范式的路径变革中,ADC、双特异性抗体、CAR-T等突破性技术层出不穷,新兴靶点与前沿技术正开辟蓝海,推动市场持续扩容,全球肿瘤药物市场保持强劲增长。根据药智咨询,全球肿瘤药物市场由2018年的1290亿美元增长至2023年的2232亿美元,复合年增长率为11.6%,预计2032年市场规模达5428亿美元,较2023年翻一倍。

本土创新力量强势崛起,2023年我国肿瘤药物市场规模约为2416亿元人民币,预计2028年有望快速增长至4484亿元人民币,CAGR达13.2%。在政策红利与资本助力下,中国创新药研发从“Fast-follow”向“Best-in-class”“First-in-class”转型加速。
