12月22日,上交所网站披露,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)科创板IPO获受理,采用第五套上市标准申报上市。
上证报中国证券网讯(钱佳滢 记者 仲茜)12月22日,上交所网站披露,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)科创板IPO获受理,采用第五套上市标准申报上市。
招股书显示,聚焦抗肿瘤、抗感染等未满足临床需求领域,信诺维现已形成“1(NDA受理)+3(临床Ⅲ期)+N(早期管线)”的梯度化创新药管线梯队,正迈向研发驱动、BD与销售协同增长的新阶段。
信诺维10款主要在研药品覆盖胰腺癌、胃癌、前列腺癌、淋巴瘤、耐药菌感染等场景。其中,抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)、XNW28012(TF靶向ADC)均处于Ⅲ期或关键性临床阶段,研发进度在全球同靶点同药物形式品种中位居前列;抗感染领域的注射用亚胺西福NDA已获受理,预计2026年获批上市,将助力解决革兰阴性菌抗生素耐药困境。
此外,信诺维搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台等三大技术平台,实现了丰富的技术储备。
财务数据方面,2022年至2024年及2025年上半年,信诺维研发费用分别为4.64亿元、3.68亿元、3.87亿元及2.35亿元。
对于尚未实现产品大规模销售的创新药企而言,如何平衡稳定经营及持续的研发投入至关重要。信诺维在招股书中表示,公司未来营收主要包括BD交易带来的知识产权授权或转让交易收入,以及在研药品管线上市后的药品销售收入。
截至目前,信诺维共有四条在履行中的管线对外授权合作或转让,合作方包括安斯泰来(Astellas)等知名跨国药企,以及云顶新耀、中国抗体等知名国内上市药企,协议交易金额(包括首付款、里程碑付款)累计已超过20亿美元。
信诺维表示,本次申请发行上市,旨在进一步推动创新药研发及商业化进程。本次募得资金主要规划用于新药研发项目,将持续加大研发力度,推进公司在研管线的研发进展,扩大公司的发展空间并增强市场竞争力。