文 | 医药研究社

又有一家手握“抗癌神器”的药企启动IPO。

近日，南京英派药业股份有限公司（以下简称"英派药业”）在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这家公司成立于2009年，致力于在全球范围内推进基于合成致死（synthetic lethality）的精准抗癌疗法，以重新定义癌症治疗标准。

“合成致死”听上去挺唬人，但实际是一种新兴的抗癌机制，围绕这条主线，英派药业已经建立比较全面的产品组合。其中，核心产品塞纳帕利已于今年1月在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法，适用于全人群（无论突变状态）。

总体来看，英派药业立足前沿，其发展中蕴含着癌症治疗的未来范式。不过，当前产品的增长空间还是比较受限的。

“合成致死”定位抗癌前沿

从化疗、靶向治疗到免疫治疗再到多种创新疗法层出不穷，人类与癌症的斗争已历经漫长周期。在抗癌跑道上，目前英派药业手握的接力棒就是“合成致死”这一潜力突出的肿瘤治疗前沿疗法。

按照招股书的说法，合成致死是一种利用癌症特异性弱点的新兴治疗策略，指两个通路同时发生缺陷时会导致细胞死亡，而任一单个通路缺陷均不会引发细胞死亡的生物学现象。

在肿瘤学中，基于合成致死机制的药物发现通常始于识别合成致死对：当致癌突变使肿瘤细胞依赖于第二个原本非必需的通路时，通过靶向该配对通路，合成致死疗法能够选择性清除癌细胞。

不难看出，合成致死可以对癌细胞实现更加精准的杀伤，相应保护正常组织。同时，英派药业招股书还提到，在扩大可成药空间、克服耐药性、协同联合疗法等方面，合成致死疗法逐渐显现优势。

近年来相关药物的开发也如火如荼。据悉。目前已发现的关键合成致死靶点包括PARP家族（如PARP1/2、PARP1）、 损伤反应激酶（如ATR、WEE1、PKMYT1/WEE1）以及其他新型合成致死靶点（如POLθ、 USP1、PRMT5及MAT2A）。

而英派药业算是走在前排的开发者，其已成为全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。我们从塞纳帕利（IMP4297）这款PARP1/2抑制剂的首发上市，可以一窥英派药业的商业前景。

塞纳帕利商业化有何看点？

现阶段，塞纳帕利的商业进程主要受到以下因素推动。

一是患者群体。据了解，PARP1/2抑制剂的适应症范围正不断扩大，最初获批用于治疗卵巢癌，现已扩展至乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等治疗领域。目前塞纳帕利更加聚焦的卵巢癌就是一个高发病种。

公开资料显示，卵巢癌是女性致死率最高的恶性肿瘤之一，发病率正持续上升：2020-2024年，全球卵巢癌病例从314,000例增至338,000例，预计到2029年病例数将达369,200例，到2033年将进一步增至393,200例。塞纳帕利这类PARP1/2抑制剂已成为卵巢癌患者的标准治疗方案（SoC）。

二是疗效和安全性。《自然医学（Nature Medicine）》曾披露了一项在中国开展的塞纳帕利III期注册临床试验（FLAMES研究）结果：在所有获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP1/2抑制剂中（非头对头研究），塞纳帕利展现出最大无进展生存期（PFS）获益，风险比（HR）为0.43（p值＜0.0001），意味着疾病进展或死亡风险降低57%。

另外，与其他上市的PARP抑制剂相比，塞纳帕利的非血液学不良事件（AE）在数量上更少且更轻微（主要为1级或2级），有助于提高患者依从性，表现为由于不良事件（TEAE）导致停药的发生率低（4.4%）。

三是商业化基础设施。根据招股书，目前英派药业主要从国内外市场扩张、商业合作、医保支付等维度来提升塞纳帕利的影响力。

国内外市场布局方面，截至2025年6月30日，塞纳帕利已在国内27个省份上市，进入超过200家直接面向患者（DTP）药房，并覆盖超过600家医疗机构；在欧洲，塞纳帕利的上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理。

战略合作方面，英派药业与华东医药的全资子公司中美华东建立了紧密合作合作，双方正共同开展市场推广，并打造了国内最大的妇科肿瘤平台，该平台以塞纳帕利和华东医药引进的爱拉赫®（用于二线及以上卵巢癌治疗）为核心。

医保支付方面，塞纳帕利于今年9月获得建议纳入国家医保药品目录谈判新药资格，并计划于2025年第四季度参与国家医保药品目录谈判。另外，截至2025年8月20日，塞纳帕利已纳入多项区域补充医疗保险计划商业健康保险计划，包括西湖益联保、沪惠保、充惠保、嘉兴惠民保、沪享保。

整体来看，塞纳帕利这款产品的增长动能是比较充足的，但具体到数据层面表现却不够亮眼。

IPO节点增长后劲不足

此次，英派药业加速冲刺IPO，除了展现产品开发成果，也一并披露了资金问题。

招股书显示，在过去的2023年、2024年和2025年前六个月，英派药业的营业收入分别为2.35亿元、0.34亿元和0.25亿元，研发开支分别为2.15亿元、1.95亿元和0.86亿元，相应的净亏损分别为0.2亿元、2.55亿元和1.29亿元。截至2025年6月30日，英派药业持有的现金及现金等价物仅2.1亿元。

究其原因，核心产品塞纳帕利上市时间不长是一个因素，但更关键的是，合成致死作为一种新兴疗法，相关市场仍然比较小众。

弗若斯特沙利文资料显示，全球合成致死药物市场规模从2020年的24亿美元增至2024年的43亿美元，预计2029年将增至87亿美元。其中，全球PARP1/2抑制剂市场规模从2020年的24亿美元增至2024年的43亿美元，预计2029年将增至69亿美元。而2029年，全球小分子靶向肿瘤药物市场规模预计可以达到1058亿美元。

与此同时，合成致死领域的竞争也在持续加剧。仅看向PARP1/2抑制剂这一细分领域，目前获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的相关产品除了塞纳帕利，还有尼拉帕利、魯卡帕利、氟唑帕利等，背后往往有医药巨头的身影。

而且，值得一提的是，上述产品的升级还在进行。比如就尼拉帕利这款产品，葛兰素史克正在开展“尼拉帕利+替莫唑胺”治疗恶性胶质瘤、“尼拉帕利+帕博利珠单抗”治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、“尼拉帕利+阿比特龙”治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）的三期临床试验，实现了适应症及疗法的战略性扩展。

尽管英派药业深知作为后来者通过同类最佳、多元布局突围的重要性，但相比产业头部，短板无疑更加明显，亟需通过IPO改善资本结构，提高自身抗风险的能力，增强发展后劲。